Usages médicinaux du cannabis

Quoi de neuf dans l’usage médical du cannabis ?

Les médecins peuvent désormais prescrire des médicaments à base de cannabis sur ordonnance de stupéfiants (formulaire spécial pour la prescription de stupéfiants) sans autorisation de dispense. De plus, l'exportation de cannabis à des fins médicales est autorisée - avant le 1er août 2022, cela n'était possible que dans une mesure limitée. Cependant, rien ne changera pour le cannabis qui n'est pas utilisé à des fins médicales (par exemple pour des essais pilotes). Il n'est encore disponible qu'avec une autorisation exceptionnelle de l'Office fédéral de la santé publique (OFSP).

Pour usage médical du cannabis¹ Le même cadre juridique s'applique à toutes les autres drogues contenant des stupéfiants, par exemple la morphine ou l'oxycodone. La base en est la loi sur les produits thérapeutiques. Les mesures de contrôle supplémentaires prévues par la loi sur les stupéfiants, qui visent à rendre plus difficile le détournement et l'usage abusif en tant que drogue, s'appliquent désormais également au cannabis médical.

En général, les différentes responsabilités sont clairement réglementées - comme le montrent par exemple la prescription de médicaments hors autorisation ou les contrôles en vertu du droit des stupéfiants : les cantons sont ici responsables.

En savoir plus sur la nouvelle règle : SWISSMEDIC : Cannabis à des fins médicinales¹

Comment le cannabis est-il classé dans la loi suisse sur les stupéfiants ?

cannabis² fait partie des stupéfiants interdits selon la loi suisse sur les stupéfiants. Selon la fréquence et la quantité consommée, le cannabis peut être nocif pour la santé des jeunes en particulier.
Le cannabis comme stupéfiant
En tant que drogue psychoactive, le cannabis se fume sous forme de marijuana (bourgeons séchés) ou de hasch (résine des bourgeons) avec ou sans tabac. Plus rarement, le cannabis est consommé dissous dans des boissons ou des aliments. Selon la composition et la dose, l'effet est calmant, euphorique à légèrement hallucinogène. Le cannabis contient environ 400 composés chimiques. Le tétrahydrocannabinol (THC) psychoactif, c'est-à-dire enivrant, est l'ingrédient actif le plus important de la plante de chanvre.
Seul le cannabis dont la teneur en THC est supérieure à 1 % est contrôlé par la Loi sur les stupéfiants. Les autres cannabinoïdes de la plante, comme le CBD (cannabidiol) ne sont pas soumis à la loi sur les stupéfiants car ils n'ont pas d'effet psychoactif comparable

Quand le cannabis est-il considéré comme une drogue interdite ?

Cannabis avec plus de 1% de THC
La consommation de cannabis avec une teneur en tétrahydrocannabinol (THC) d'au moins 1% est strictement interdite en Suisse.² Depuis 2013, la consommation de cannabis par des adultes peut être punie d'une amende de CHF 100. Cependant, la possession de jusqu'à 10 grammes de cannabis pour la consommation personnelle n'est pas punissable. Le droit pénal des mineurs s'applique aux mineurs. Avec la procédure des amendes, le législateur a voulu uniformiser la poursuite de tous les consommateurs de cannabis en Suisse et réduire les frais administratifs et judiciaires. Cet objectif n'a été que partiellement atteint, car il existe encore de grandes différences entre les cantons dans la mise en œuvre de la procédure d'amende.

Quand le cannabis est-il autorisé ?

Cannabis avec moins de 1% de THC
Les fleurs de cannabis destinées à être fumées qui sont riches en cannabidiol (CBD) et moins de 1 % de THC peuvent être légalement vendues et achetées.² CBD signifie cannabidiol et, avec le THC, est le cannabinoïde le plus important trouvé dans le cannabis. Alors que le THC est responsable de l'effet intoxicant du cannabis, le CBD n'a pas d'effet psychotrope et n'est donc pas couvert par la loi sur les stupéfiants.

Quels sont les risques pour la santé de la consommation de cannabis?

Du point de vue de la santé publique, les principaux problèmes surviennent lorsque le cannabis est consommé fréquemment, en grande quantité et sur une longue période. Bien que ce groupe à risque soit relativement restreint en Suisse (moins de 100'000 personnes), ces personnes présentent un risque accru de problèmes mentaux, sociaux et physiques du fait de la consommation de cannabis.
En cas de consommation sporadique de cannabis, le risques pour la santé² par rapport à d'autres substances psychoactives plutôt faible, mais en aucun cas inoffensif. Les risques sont plus grands lorsque l'utilisation est à long terme et commence à un jeune âge. Une consommation à risque à long terme augmente la probabilité de maladies mentales telles que la dépression, les troubles anxieux et les troubles de la personnalité chez les consommateurs de cannabis. La consommation à long terme de cannabis comporte également le risque de développer une dépendance psychologique.
L'effet du THC peut réduire la motivation, la capacité d'attention, de concentration et d'apprentissage. Une consommation élevée et persistante peut nuire aux performances scolaires ou professionnelles. Fumer du cannabis, souvent mélangé à du tabac, augmente également le risque de maladies respiratoires ou cardiovasculaires.
Plus sur ce sujet : SAC: cannabis²

Quelles réglementations s'appliquent à la nouvelle modification légale des médicaments à base de cannabis ?

Depuis le 1er août 2022, l'interdiction du cannabis à des fins médicales dans la loi sur les stupéfiants a été levée. Le cannabis médical peut être prescrit par des médecins sans l'accord de l'OFSP.
Le 19 mars 2021, le Parlement a adopté un amendement à la loi sur les stupéfiants (BetmG) qui lève l'interdiction du cannabis à des fins médicales. Le changement de loi³ facilite l'accès de milliers de patients aux médicaments à base de cannabis dans le cadre de leur traitement. Cela affecte principalement les cas de cancer ou de sclérose en plaques, où l'ingrédient actif THC peut soulager la douleur chronique.
Les réglementations suivantes s'appliqueront à partir du 1er août 2022 :

• L'interdiction de l'usage du cannabis à des fins médicales a été levée. En revanche, rien ne change pour le cannabis à des fins non médicales : il reste interdit.
• Suite à la modification de la loi, la culture, la transformation, la fabrication et le commerce du cannabis médical seront soumis au système d'approbation et de contrôle de Swissmedic - tout comme les autres stupéfiants à usage médical (par exemple la méthadone, la morphine).
• Le BAG n'exige plus d'exemption pour le traitement au cannabis médical ; La liberté thérapeutique est garantie et la responsabilité du traitement incombe exclusivement aux médecins.
• L'exportation commerciale de cannabis à des fins médicales est désormais autorisée. Cela crée des perspectives économiques pour les producteurs nationaux de matières premières et les fabricants spécialisés de plantes médicinales. Une autorisation de Swissmedic est nécessaire pour l'exportation.
• Afin de suivre l'évolution de la prescription de médicaments à base de cannabis et d'obtenir davantage de preuves sur leurs effets, une collecte de données d'accompagnement est réalisée. Les médecins prescripteurs sont tenus de fournir à l'OFSP des informations sur le traitement pendant les premières années suivant l'entrée en vigueur de la modification de la loi (notification obligatoire). La collecte de données servira de base à l'évaluation scientifique de la révision et guidera les autorités cantonales compétentes et les médecins prescripteurs.

Le nouveau règlement SAC: Modification de la loi sur le cannabis médical³

Que sont les médicaments à base de cannabis ?

Le cannabis est classé comme stupéfiant interdit en Suisse. L'interdiction de Cependant, le cannabis à des fins médicales a été abrogé en août 2022⁴.
Sous médicaments à base de cannabis⁴ s'entend de l'ensemble des produits du cannabis utilisés, y compris les fleurs, quelle que soit la qualification légale. En Suisse, un médecin peut prescrire des médicaments à base de cannabis (par exemple des "formulations magistrales", c'est-à-dire des médicaments qui sont fabriqués par une pharmacie sur la base d'une prescription médicale).

Quelles maladies peuvent être traitées avec du cannabis médical ?

médicaments à base de cannabis⁴ sont principalement utilisés dans la pratique médicale

• dans les états douloureux chroniques, par exemple dans les douleurs neuropathiques ou les douleurs causées par le cancer ;
• pour la spasticité et les crampes causées par la sclérose en plaques ou d'autres maladies neurologiques ;
• pour les nausées et la perte d'appétit en cas de chimiothérapie.

En savoir plus sur SAC: Usages médicinaux du cannabis⁴

Quelles sont les conséquences de la levée de l'interdiction à des fins médicales ?

L'intérêt pour les médicaments à base de cannabis a considérablement augmenté ces dernières années en raison de la gamme potentiellement large d'utilisations possibles. C'est pourquoi le Parlement a approuvé l'interdiction de Le cannabis à des fins médicales dans la loi sur les stupéfiants (BetmG)³ annulé à compter du 1er août 2022. Une dispense de l'Office fédéral de la santé publique pour la prescription médicale de médicaments à base de cannabis n'est plus requise. Le médecin qui vous traite doit communiquer les données thérapeutiques à l'OFSP au cours des deux premières années de traitement.
En raison de la modification de la loi, la culture, la transformation, la fabrication et le commerce de Cannabis à des fins médicinales⁴ le système d'agrément et de contrôle des Swissmedic⁵ supposé - ainsi que d'autres stupéfiants à usage médical (par exemple, le fentanyl, la méthadone, la morphine). La manipulation de cannabis à des fins non médicales reste en dehors de essais pilotes⁶ toujours interdit.
En savoir plus sur SWISSMEDIC : Narcotiques⁵
En savoir plus sur SAC: Essais pilotes avec du cannabis⁶

Les produits à base de cannabis médical sont-ils couverts par l'assurance maladie ?

Les médicaments à base de cannabis ne sont actuellement disponibles que dans des exceptions⁴ remboursé par l'assurance maladie obligatoire. Cependant, les preuves disponibles sur l'efficacité et le rapport coût-efficacité sont actuellement insuffisantes pour un remboursement général.
Absence de preuve d'effectivité de l'indemnisation
Le changement de loi ne change rien Conditions de remboursement des frais⁷ de médicaments à base de cannabis. Les soins ne sont actuellement remboursés par l'assurance maladie obligatoire que dans des cas exceptionnels. Le Conseil fédéral a vérifié s'il y avait lieu d'agir. Cependant, les preuves disponibles sur l'efficacité et le rapport coût-efficacité des médicaments à base de cannabis sont actuellement insuffisantes pour un remboursement général. Des études plus nombreuses et de meilleure qualité sont nécessaires.
Plus d'informations SAC: Cannabis médicinal pour traiter divers symptômes en Suisse (admin.ch)⁷

Les futures données recueillies par le gouvernement fédéral sur le traitement médical avec des médicaments à base de cannabis peuvent apporter une contribution. Le collecte de données obligatoire⁴ par les médecins prescripteurs sert à suivre l'évolution de la prescription de médicaments à base de cannabis et à obtenir davantage de preuves sur leurs effets. La collecte de données est limitée à 2029.

Quelle est la fonction du nouveau système de déclaration des produits à base de cannabis médical - MeCanna ?

Les médecins qui prescrivent des médicaments à base de cannabis doivent désormais utiliser un système de déclaration numérique⁸ fournir à l'OFSP des informations sur la thérapie prescrite et le déroulement de la thérapie.
A partir du 1er août 2022, les médecins peuvent prescrire des médicaments à base de cannabis sans dérogation au BAG. Cependant, dans les premières années suivant l'entrée en vigueur de la modification de la loi, vous êtes obligé de transmettre au BAG certaines données pour traitement à l'aide d'un simple système de déclaration en ligne. Cela concerne en particulier les informations médicales concernant la thérapie et le déroulement de la thérapie. Cela comprend, par exemple, l'indication, la forme posologique et le dosage de la préparation de cannabis, ainsi que les effets et les effets secondaires. La collecte de données est pseudonymisée.
En savoir plus sur le système de signalement SAC: Système de déclaration des produits médicinaux à base de cannabis – MeCanna⁸

A quoi sert le système de signalement ?

La collecte de données permet de suivre l'évolution de la prescription de médicaments à base de cannabis et d'obtenir davantage de preuves sur leurs effets.
À l'avenir, les données seront accessibles aux médecins déclarants sous forme éditée et pourront ainsi également servir de guide pour le traitement.
Sur demande, les données peuvent également être mises à la disposition d'institutions reconnues pour des recherches ultérieures sous une forme anonymisée.
Afin de pouvoir contrôler les prescriptions de produits médicinaux à base de cannabis, les autorités cantonales auront accès à certaines évaluations au sein de l'OFSP sur demande système de reportage⁸ meublé.

Comment fonctionne la prescription de médicaments à base de cannabis ?

La collecte de données pour la thérapie avec un médicament à base de cannabis est requise à la fois pour chaque nouvelle prescription et pour la poursuite de la ordonnance⁸ obligatoire dans le cadre d'un traitement en cours. De plus, des rapports de suivi doivent être faits après un et deux ans après le début du traitement ou si le traitement est interrompu.

Quels produits à base de cannabis médical doivent être déclarés ?

Les médicaments à base de cannabis dont la teneur totale en THC est d'au moins 1 % de tétrahydrocannabinol (THC) sont soumis à la loi sur les stupéfiants (cf. Ordonnance sur le répertoire des stupéfiants, BetmVV-EDI, SR 812.121.11). La prescription est faite via une prescription de stupéfiant et une entrée supplémentaire dans le système de déclaration.

L'obligation de déclaration s'applique aussi bien aux médicaments exemptés d'autorisation qu'aux médicaments autorisés utilisés « hors AMM ». Pour de Swissmedic médicaments à base de cannabis approuvés⁸qui sont prescrits « sur l'étiquette » (selon l'indication et la forme galénique approuvées) (Sativex®), l'enregistrement dans le système de déclaration est facultatif.
Aucune notification n'est nécessaire pour les médicaments contenant du CBD pur (cannabidiol) ou des extraits de cannabis avec une teneur totale en THC inférieure à 1 %. Ceux-ci ne sont pas soumis à la loi sur les stupéfiants et ne sont donc pas concernés par la modification de la loi.

Quels produits à base de cannabis médicinal sont soumis aux recommandations de traitement de l'Office fédéral de la santé publique ?

Recommandations de traitement pour l'utilisation de médicaments à base de cannabis
Pour aider les médecins, la SGCM - SSCM (Société Suisse pour le Cannabis en Médecine) recommandations thérapeutiques⁹ développé pour l'usage du cannabis médical.
En Suisse, seuls les médicaments à base de cannabis Sativex® et Epidyolex® sont à ce jour approuvés par Swissmedic. Sativex® est approuvé comme traitement d'appoint pour la spasticité modérée et sévère dans la sclérose en plaques. Epidyolex® est utilisé comme traitement d'appoint dans certaines formes d'épilepsie de l'enfant (syndrome de Lennox Gastaut ou syndrome de Dravet). En outre, des médicaments non soumis à autorisation, appelés formulations extemporanées (formule magistrale, art. 9 al. 2 lettre a HMG), sont utilisés, qui sont fabriqués dans une pharmacie publique ou dans une pharmacie hospitalière conformément à prescription d'un médecin pour une personne précise.
Lisez à ce sujet : SAC: Recommandations de traitement pour l'utilisation de médicaments à base de cannabis⁹

Recommandations de traitement pour les médicaments à base de cannabis exemptés d'autorisation
En ce qui concerne l'efficacité, les données cliniques sont encore insuffisantes pour la plupart des indications possibles - en particulier pour le traitement avec des médicaments selon la formule magistrale. Néanmoins, il existe de nombreux rapports de traitements réussis avec des médicaments à base de cannabis.
La Société Suisse pour le Cannabis en Médecine (SGCM SSCM¹⁰) a élaboré des recommandations pour le traitement avec des médicaments à base de cannabis sur la base de la situation d'étude existante et de l'expérience clinique. Celles-ci comprennent à la fois des informations générales et des aspects de l'utilisation des médicaments à base de cannabis, ainsi que des recommandations thérapeutiques concrètes pour des tableaux cliniques spécifiques.
Apprendre encore plus: SGCM – SSCM : Société Suisse pour le Cannabis en Médecine¹⁰

Pour quelles maladies la thérapie au cannabis médicinal est-elle recommandée ?

La SGCM est au Élaboration de recommandations thérapeutiques¹¹, où les indications suivantes ont été complétées : fibromyalgie, spasticité dans la SEP, névralgie du trijumeau, syndrome des jambes sans repos, maladie de Parkinson, douleur neuropathique, épilepsie. D'autres recommandations pour les indications migraine/céphalées, démence, troubles du sommeil, dépression, spasticité dans les lésions médullaires, SLA, TDAH, soins palliatifs, syndrome de Gilles de la Tourette et anxiété sont prévues.
SGCM – SSCM : Recommandations thérapeutiques pour le cannabis médicinal¹¹

conclusion

Au vu des effets secondaires possibles et d'un manque de preuves d'efficacité, il faut tout de même être très prudent avec le cannabis, car la situation légale en Suisse pour la consommation de cannabis est encore assez stricte.
On peut toujours avec le dernier changement de loi³ Attendez-vous à un allègement considérable pour l’usage médical du cannabis.
La conclusion de l'article est qu'en général, les produits au CBD sont autorisés s'ils contiennent moins d'un pour cent de THC, comme les fleurs au CBD, les huiles d'aromathérapie au CBD ou les gouttes au CBD.
Étant donné que les produits à base de cannabis contenant des ingrédients actifs (cannabinoïdes) tels que le cannabidiol (CBD) ne sont pas soumis à cette Loi sur les stupéfiants⁵, car ils n'ont pas d'effet psychoactif comparable.